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《醫用高分子量聚乳酸》團體標準正式發布,深圳聚生參與起草!

來源:新材料在線|

發表時間:2024-12-19

點擊:8559

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近日,深圳聚生生物科技有限公司攜手業界共同制定的《醫用高分子量聚乳酸》團體標準,已在全國團體標準信息平臺正式發布。


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《醫用高分子量聚乳酸》團體標準的確立,為醫用聚乳酸材料的生產及產品性能等提供了明確的標準規范,有助于推動聚乳酸在醫療領域的廣泛應用。


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聚乳酸(PLA)是一種生物相容性優異的可降解聚酯材料,通常由可再生資源如玉米、甘蔗等植物通過發酵產生乳酸制備成的丙交酯單體,通過開環聚合制備而成。


聚乳酸的性能優劣主要通過一系列關鍵指標來評估,這些指標包括:


1

分子量 

分子量是衡量聚乳酸物理特性和生物降解能力的一個核心因素。分子量越高,聚乳酸的強度、耐熱性和生物降解性能也會相應提升。其分子量通常介于10,000到1,000,000之間。


2

熔融點與結晶 

熔融點和結晶程度對聚乳酸的熱穩定性及加工特性具有顯著影響。較高的熔融點和結晶度往往意味著更好的熱穩定性和加工性能。聚乳酸的熔融點通常在150-180℃之間,而結晶度則在20-50%的范圍內波動。


3

玻璃轉化溫度 

玻璃轉化溫度(Tg)是另一個影響聚乳酸物理和機械性能的重要因素。較高的Tg意味著聚乳酸具有更好的熱穩定性和機械性能。其玻璃轉化溫度通常在50-70℃的范圍內。


4

流動性 

流動性能直接關系到聚乳酸在加工過程中的表現以及成型產品的外觀和質量。良好的流動性能有助于制作出更加均勻密實的制品。聚乳酸的流動性能范圍通常在1-1000 pa·s之間。


在醫療領域,聚乳酸可以用于制作各種醫用植入物,如人工關節、心臟瓣膜、骨科內固定材料(如可吸收螺釘和骨板)等。聚乳酸還可以作為藥物載體,用于控制藥物的釋放速率,延長藥效,減少副作用。此外,聚乳酸微球還可以深入應用于醫美領域。


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深圳聚生致力于以技術創新推動產品和應用創新,通過引進先進的生產設備和技術人才,不斷提升醫用聚乳酸材料的生產效率和產品質量。同時,還積極開展與高校、科研機構的合作,共同推動聚乳酸技術的研發和應用。


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關于深圳聚生(eSUNMED)


深圳聚生生物科技有限公司致力于生物醫用高分子材料、醫用3D打印材料、下游醫療用品與器械的研發和產業化。公司位于深圳市龍華區,主體基地運營面積達2000多平方米,擁有近400平米十萬級標準潔凈車間、100平米萬級凈化實驗室,達到藥品輔料生產、無菌醫療器械生產的標準GMP廠房,符合生物醫用高分子材料行業標準。


eSUNMED的主要產品和服務包括:提供各類分子量的PLA、PGA、PCL、PLGA、PLCL、PEG等醫用級原料,定制粒徑在10-100um的PLLA、PCL、PLGA等聚合物實心微球,定制醫療設備、醫用縫合線植入物和藥物遞送系統聚乳酸和聚己內酯。


深圳聚生誠邀有需求的研發機構或企事業單位與我們聯系,共同定制產品或開發新的應用領域!


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電話:0755-23768972

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